HIPAA forskningsbehov

sjukförsäkringslagen Bärbarhet och Accountability Act från 1996 (HIPAA) beskriver bestämmelser om integritetsskydd och säkerhet för patienterna "skyddad hälsoinformation (PHI) när sådan information. används i forskningen. Lagen sätter gränser för hur patienternas PHI används och kräver att patienterna informeras om användningen av deras Phi. Per den HIPAA inkluderar PHI någon ID-information som kan länka en specifik patient till hälsodata, inklusive deras namn, specifik kontaktinformation, födelse dag och månad, sjukförsäkring identifiering eller anspråk tal utan anställningsnummer och personnummer.

Forskning Användning av PHI med Patient Authorization

Om enskilda patienter tillåter användning av sin PHI för forskningsändamål, är inget ytterligare godkännande krävs. Sådana patient tillstånd måste innehålla ett meddelande om att PHI får användas eller utlämnas, en redogörelse för vem kan lämna ut Phi och till vem, och syftet med offentliggörandet av PHI. Bemyndigandet skall även innefatta alla utgångsdatum eller måste uttryckligen ange att det inte finns något slutdatum för användningen av PHI. Den enskilde som deltar måste underteckna och datera tillståndet. Patienten måste ha rätt att vägra att underteckna tillstånd och rätt att återkalla den. Varje nytt avslöjande av PHI är inte tillåtna enligt de HIPAA och framtida behandling av patienten skall inte vara ett villkor baserat på om tillståndet undertecknades.

Forskning Användning av PHI med begränsade data set

Användning och utlämnande av PHI i begränsade datamängder kräver en data använda avtal som måste utesluta uppgifter för identifiering av någon patient. Uppgifterna använda avtal måste beskriva alla tillåten användning och utlämning av PHI som inte bryter mot HIPAA Sekretess artikel. Det måste begränsa mottagarna av uppgifterna och måste ge särskilda skyddsåtgärder för att förhindra obehörig användning eller spridning av PHI. Det måste kräva rapporter till forskning institution i alla upplysningar, se till att övriga deltagare i forskningsstudien är överens om att de begränsningar, och förhindra varje mottagare av PHI från att kontakta patienten i fråga på något sätt.

Forskning Användning av PHI Utan Patient Bemyndigande

Under HIPAA, kräver forskning användning av PHI utan patientens tillstånd ett informerat samtycke undantag och ett privatliv styrelse tillstånd dispens från forskningsinstitution. Den personliga integriteten styrelse forskningsinstitutet måste skydda patienternas identitet från avslöjande och förstöra alla identifierande information så snart som möjligt. Det måste också komma överens i förväg att den forskning som är inblandade kräver användning av Phi och att forskningen kan inte göras utan erforderligt undantag. Den dispens måste godkännas av forskningsinstitutet privatliv styrelse.



Dessutom måste forskningsinstitutet dokumentera alla PHI ut. Underskrifter av den forskning som institutionens integritet styrelse och granska eller etikprövningsnämnd krävs också.


Kommentarer

  • Om oss
  • Reklam
  • Få nyhetsbrev
  • Kontakta redaktören
  • RSS-feed

Redaktör: Katarina Hovenas
Nyheter redaktör: Susanne torshall

Kundservice: Maria Johansson,
Pia Hall

Tel: +46 98 00 00 01
Fax: +46 98 00 00 02

© Copyright 2014 Halsatips.com - All rights reserved.